Abbott reabrirá su fábrica de fórmulas para bebés el 4 de junio

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MIÉRCOLES, 25 de mayo de 2022 (HealthDay News)

A partir del 4 de junio, Abbott Nutrition reanudará la producción de fórmula infantil en una fábrica cerrada, lo cual fue fundamental para la continua escasez de fórmula infantil en los Estados Unidos, anunció la compañía el martes.

La planta de Sturgis, Michigan, ha estado cerrada desde febrero por lo que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha llamado "condiciones insalubres". En los primeros tres meses del año, los inspectores de la agencia se enteraron Cronobacter sakazakii bacterias en varios lugares dentro de la planta, CNN informado.

Sin embargo, la reciente falta de fórmula infantil ha llevado a una rápida limpieza y reapertura de la fábrica.

Un juez federal emitió un decreto de consentimiento en mayo que describe los pasos que Abbott debe tomar para reanudar la producción y, después de tomar esos pasos, la compañía estimó que tomaría alrededor de dos semanas reiniciar la producción.

La compañía mantendrá un experto independiente en el sitio para revisar las operaciones y garantizar que la planta cumpla con las regulaciones de la FDA.

En el una declaración Publicado el martes, la FDA dijo que Abbott comenzará a producir EleCare y otras fórmulas metabólicas especiales en la planta de Michigan. Se espera que los primeros lotes estén en las tiendas alrededor del 20 de junio.

Abbott también lanzará de inmediato 300,000 latas de EleCare Specialty Formula ya almacenadas, de forma gratuita, para las personas cuyos bebés tienen una necesidad extrema de un producto hipoalergénico de aminoácidos.

Para garantizar que no estén contaminados con bacterias, "estos productos se someterán a pruebas microbiológicas mejoradas antes de su lanzamiento", dijo la FDA en un comunicado. "Aunque algunos productos EleCare se incluyeron en el retiro del mercado de fórmulas infantiles de Abbott Nutrition, estos productos EleCare que se lanzarán estaban en diferentes lotes, nunca se lanzaron y Abbott Nutrition los mantuvo bajo control".

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Los padres y cuidadores que necesitan EleCare Specialty Formula pueden pedir a sus médicos más información sobre la divulgación o llamar a Abbott al 1-800-881-0876.

La FDA dijo el martes que está haciendo "todo lo que está a su alcance" para asegurarse de que haya suficiente fórmula para los niños y los padres que la necesitan.

La agencia discute con fabricantes y proveedores extranjeros de fórmulas acerca de traer sus productos a los Estados Unidos. Esto incluye a Kendal Nutricare, una empresa con sede en el Reino Unido que exportará parte de su fórmula a los Estados Unidos, incluidas 40,000 latas que ahora están en stock, que puede acelerar y enviar de inmediato, dijo la FDA.

La agencia evaluó y aprobó la calidad nutricional de los productos de la empresa, las pruebas de seguridad y el historial de producción e inspección. Se espera que más de 2 millones de cajas de productos Kendal Nutricare estén disponibles en los estantes de las tiendas en los Estados Unidos en junio, dijo la agencia.

"Nuestros pasos recientes ayudarán a fortalecer aún más el suministro de fórmula infantil, incluso mediante la importación de productos seguros y nutritivos del extranjero, en función de nuestra mayor flexibilidad anunciada la semana pasada", dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, en un comunicado de prensa. "Es importante destacar que anticipamos que, en el corto plazo, se pueden importar productos adicionales para bebés de manera segura y rápida a los Estados Unidos, según las conversaciones en curso con fabricantes y proveedores de todo el mundo".

Mientras tanto, "la FDA sigue haciéndolo aconsejar no hacer papillas en casa ni diluir las fórmulas", Dijo la agencia. Se alienta a los padres y cuidadores a consultar con el proveedor de atención médica de su hijo para obtener consejos sobre cómo cambiar las prácticas de alimentación si se considera necesario.

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"El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. también ha lanzado una hoja informativa con información para ayudar a las familias a encontrar fórmula infantilLa FDA señaló.

Más información

La Academia Americana de Pediatría ha consejos para padres durante la escasez de fórmula.

FUENTES: Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., 24 de mayo de 2022; CNN

Por Cara Murez y Ernie Mundell Reporteros de HealthDay

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