Alio recibe FDA 510 (k) por su sistema de monitoreo remoto de pacientes

Alio anunció que obtuvo la aprobación FDA 510 (k) para su sistema de monitoreo remoto que recopila datos sobre la temperatura de la piel, la auscultación o el ruido interno del cuerpo y la frecuencia cardíaca.

el sistema que recibió luz verde a fines de marzo, consta del sensor portátil SmartPatch, su centro de cabecera que recopila y carga datos de parches, Alio Medical Cloud que almacena esta información y un portal orientado al médico.

Alio dijo que este es el primero de varios envíos de la FDA planificados para la empresa. Llega menos de un año después de que Alio completara un $ 20 millones Serie B ronda de financiación.

"Alio está impulsado por la innovación. Desde el inicio de Alio, siempre hemos sabido que el monitoreo remoto de los pacientes de Alio puede mejorar los resultados de los pacientes y aumentar la probabilidad de una mejor calidad de vida a un menor costo para el sistema de salud”, dijo el CEO David Kuraguntla en un comunicado. "Estamos encantados de haber alcanzado este hito como empresa, realmente hace que nuestra visión se sienta aún más cerca de la realidad".

POR QUÉ ES IMPORTANTE

Aunque Alio dijo que está trabajando en ensayos clínicos para validar el uso del sistema para otras indicaciones, su enfoque actual es el monitoreo remoto para enfermedad renal en etapa terminaldonde los riñones ya no funcionan lo suficientemente solos y requieren diálisis o trasplante.

De acuerdo con Informe Anual de Datos del Sistema de Datos Renales de los Estados Unidos 2020Casi 786,000 personas en el país tienen enfermedad renal en etapa terminal, que puede limita seriamente la vida. También es una condición costosa de manejar; cargos totales de la tarifa de servicio de Medicare para los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal alcanzó $ 37.3 mil millones en 2019, lo que representa alrededor del 7% de los costos pagados por los daños de Medicare.

LA MAYOR TENDENCIA

Hay varios competidores en el espacio de monitoreo remoto de pacientes. Athelas, que ofrece varias herramientas de monitoreo remoto, incluido el buque insignia dispositivo de diagnóstico de sangrerecaudó 132 millones de dólares en dos rondas de financiación, elevando su valoración a 1.500 millones de dólares.

VitalConnect, el fabricante de biosensores para el control remoto y en el hospital de pacientes, dijo que ha recaudó $ 39 millones en fondos de E-Series a principios de este año. Mientras tanto, Cadence, que se enfoca en el manejo de enfermedades crónicas, recaudó $100 millones en diciembre.

El gigante minorista Best Buy también ha profundizado en el monitoreo remoto y el cuidado del hogar con su reciente adquisición de Sanidad actual. El mes pasado, Current dio a conocer nuevas funciones para su plataforma, cuyo objetivo es ayudar a los proveedores a manejar condiciones de salud a largo plazo, como presión arterial alta, asma, EPOC, CHF y diabetes.