El destino del nuevo medicamento para la migraña es incierto

Los investigadores dicen que Telcagepant puede ayudar a tratar las migrañas, pero persisten las preocupaciones de seguridad

Por Salyn Boyles
Noticias de salud de WebMD

Revisado por Laura J. Martin, MD

21 de abril de 2010: un medicamento experimental para la migraña podría ayudar a muchos pacientes que no pueden o no quieren tomar los tratamientos actuales, pero quedan dudas sobre su seguridad.

Los estudios sugieren que telcagepant funciona en muchas personas cuyos dolores de cabeza no se alivian con los triptanos, que se consideran los medicamentos más efectivos actualmente disponibles para tratar las migrañas.

Alrededor de un tercio de las personas que sufren de migrañas pertenecen a esta categoría, según un análisis de investigación.

Debido a que los triptanes hacen que los vasos sanguíneos se encojan, es posible que no se consideren adecuados para su uso en personas con enfermedades cardíacas o angina de pecho, antecedentes de accidente cerebrovascular, presión arterial alta no controlada o mujeres embarazadas.

Telcagepant es un nuevo tipo de medicamento para la migraña que bloquea el receptor del péptido unido al gen de la calcitonina (CGRP).

En una revisión de tratamientos de investigación para la migraña publicada hoy en La lancetaLos investigadores de migraña Lars Edvinsson, MD, y Mattias Linde, MD, escriben que los medicamentos dirigidos a CGRP pueden ser un gran avance en el tratamiento de la migraña.

Pero no está claro si el fabricante de medicamentos Merck & Co., que desarrolló telcagepant, buscará la aprobación regulatoria para el medicamento debido a las preocupaciones sobre su posible efecto tóxico en el hígado.

En la primavera del año pasado, un estudio de fase II con telcagepant para prevenir las migrañas se detuvo antes de tiempo después de que varios pacientes desarrollaran enzimas hepáticas elevadas que indicaban un posible daño hepático.

Cuando se detuvo el tratamiento, los niveles de enzimas hepáticas volvieron a la normalidad.

Después de reunirse con los reguladores, Merck acordó realizar un estudio de seguridad adicional del medicamento.

Hasta que se complete el estudio, la compañía no decidirá si busca la aprobación de telcagepant como tratamiento para la migraña, dijo a WebMD la portavoz de Merck, Pam Eisele.

tratamiento de la migraña

Edvinsson le dice a WebMD que, con la excepción de las preguntas no resueltas sobre la seguridad del hígado, los bloqueadores de los receptores CGRP parecen tener menos efectos secundarios molestos que los triptanos.

Los pacientes que toman triptanos a menudo se quejan de náuseas, mareos, sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento u hormigueo, o una sensación de hormigueo en la garganta o el pecho.

Alrededor de 28 millones de estadounidenses tienen alguna experiencia con migrañas, incluido el 25 por ciento de las mujeres y el 8 por ciento de los hombres, según la National Headache Foundation.

En algunas personas, los síntomas se limitan a fuertes dolores de cabeza. En otros, los dolores de cabeza van acompañados de náuseas y vómitos, sensibilidad a la luz y al ruido, o manifestaciones visuales que preceden o durante los ataques conocidos como aura.

El especialista en migraña Stephen Silberstein, MD, le dice a WebMD que definitivamente se necesitan nuevos tratamientos para la migraña. Pero agrega que es poco probable que un solo fármaco o combinación de fármacos sea adecuado para todos aquellos que sufren de migrañas.

Silberstein es profesor de neurología y dirige el Centro de Dolor de Cabeza Jefferson en la Universidad Thomas Jefferson en Filadelfia. También es ex presidente de la Sociedad Nacional del Dolor de Cabeza.

"Hay tres cosas importantes que hay que entender sobre el tratamiento de la migraña", dice. "Los medicamentos no siempre funcionan, cuando funcionan, no funcionan para todos y, por lo general, tienen efectos secundarios".

Él dice que los tratamientos prometedores sin medicamentos, como un dispositivo portátil que alivia el dolor de la migraña, pueden ser tan importantes como los nuevos medicamentos.

Silberstein participó en un estudio reciente del dispositivo portátil, conocido como estimulación magnética transcraneal de pulso único (sTMS).

Edvinsson se ha desempeñado como consultor pagado para Merck y varias otras compañías farmacéuticas.

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