El estudio pide una advertencia de la FDA contra las tomografías computarizadas para las personas con dispositivos cardíacos

Por Steven Reinberg
Reportero del Día de la Salud

JUEVES, 27 de febrero de 2014 (HealthDay News) - A pesar de una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. hace seis años, un nuevo estudio encontró que las tomografías computarizadas no parecían representar ningún peligro para las personas con marcapasos o desfibriladores implantados.

En 2008, la FDA advirtió que la radiación utilizada en las tomografías computarizadas podría provocar el mal funcionamiento de estos dispositivos. Específicamente, la agencia advirtió que las exploraciones podrían causar descargas involuntarias de los desfibriladores internos o podrían hacer que los marcapasos cambien la frecuencia cardíaca, haciéndola demasiado rápida o demasiado lenta.

Un investigador involucrado en el estudio cuestionó si la advertencia era necesaria.

"Si hablas con los radiólogos, te hacen cientos de miles de tomografías computarizadas y no recuerdan que ninguna salió mal", dijo el investigador principal, el Dr. Timm-Michael Dickfeld, profesor asistente de medicina en la División de cardiología de la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland.

En su estudio de más de 500 personas, no hubo casos de tomografías computarizadas que causaran que el corazón latiera demasiado rápido o demasiado lento, o pacientes que necesitaran un reinicio del dispositivo o que recibieran descargas innecesarias de desfibriladores implantados, dijo Dickfeld.

"No tenemos evidencia de que la TC haya causado problemas significativos", dijo, y agregó que esperaba que la FDA considerara este estudio si alguna vez reevaluaba su advertencia.

El estudio encontró que Dickfeld recibió asesoramiento y apoyo de Biosense Webster y apoyo de General Electric. Ambas empresas producen dispositivos médicos. Ningún otro autor del estudio informó intereses financieros relevantes.

El nuevo informe se publicó en línea el 26 de febrero en Revista del Colegio Americano de Cardiología.

Un experto estuvo de acuerdo en que el uso de la TC parece seguro para pacientes con dispositivos cardíacos implantados.

"Tradicionalmente, la tomografía computarizada se ha considerado segura en pacientes con dispositivos utilizados para controlar la frecuencia cardíaca, incluidos marcapasos permanentes y desfibriladores implantables", dijo el Dr. Gregg Fonarow, profesor de cardiología en la Universidad de California, Los Ángeles, y portador de enfermedades. la palabra. para la Asociación Americana del Corazón.

"Estos hallazgos se suman a la experiencia informada de que las imágenes por TC no parecen interferir con la programación o el funcionamiento del dispositivo implantado, ni [does it] conduce a eventos clínicos adversos ", dijo.

Sin embargo, la FDA sigue manteniendo su advertencia.

Al comentar sobre el nuevo estudio, la vocera de la agencia, Susan Laine, dijo: “La alerta de seguridad de la FDA de 2008 es la más reciente sobre este tema. Continuaremos manteniéndonos actualizados con la información disponible y, si determinamos que se justifican diferentes recomendaciones, las comunicaremos públicamente. "

Para el estudio, el equipo de Dickfeld analizó 516 tomografías computarizadas de dos hospitales realizadas entre julio de 2000 y mayo de 2010. De esas tomografías, 332 pacientes tenían desfibriladores implantados y 184 marcapasos implantados.

Ninguno de los pacientes murió, encontraron los investigadores. Y ninguno de ellos desarrolló un latido cardíaco acelerado, lo que detuvo la exploración. Además, ninguno de los pacientes tuvo que ser hospitalizado o reposicionado o reiniciado su corazón, y ninguno de los desfibriladores le dio al paciente una descarga inapropiada.

El estudio encontró que no hubo cambios en el rendimiento de estos dispositivos relacionados permanentemente con las tomografías computarizadas y que no hubo daño para los pacientes.

Los hallazgos sugieren que las tomografías computarizadas indicadas para la condición de un paciente no deben retrasarse ni cancelarse porque el paciente tiene un dispositivo cardíaco implantado, concluyeron los investigadores.

Derechos de autor © 2014 HealthDay. Todos los derechos reservados.

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FUENTES: Timm-Michael Dickfeld MD, Ph.D., Profesor Asistente, Medicina, División de Cardiología, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, Baltimore; Gregg Fonarow, MD, Profesor, Medicina y Jefe Asociado, División de Cardiología, Universidad de California, Los Ángeles, Facultad de Medicina David Geffen y Portavoz, Asociación Estadounidense del Corazón; Susan Laine, vocera de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos; 26 de febrero de 2014, Revista del Colegio Americano de Cardiologíaen línea