¿Es un medicamento para la apnea del sueño en el horizonte?

Por Dennis Thompson Reportero de HealthDay

MIÉRCOLES 20 DE ABRIL DE 2022 (HealthDay News)

Los tratamientos más comunes para la apnea del sueño son mecánicos: dispositivos CPAP, protectores bucales y similares.

Pero los investigadores creen que han encontrado un fármaco que podría aliviar la apnea del sueño en algunas personas.

El fármaco sultiame, normalmente utilizado para tratar la epilepsia, parece reducir las pausas para respirar en más de 20 eventos por hora, en promedio, en Apnea obstructiva del sueño pacientes, según los primeros resultados de los ensayos clínicos.

Estos resultados son algunos de los más sólidos jamás informados en un estudio de medicamentos para la apnea del sueño, dijeron los investigadores.

"Para poco más de un tercio de los pacientes del estudio, solo se mantuvo la mitad de los descansos para respirar, y en 1 de cada 5 el número se redujo en al menos un 60 %", dijo el investigador principal, el Dr. Jan Hedner, profesor de medicina pulmonar en la Universidad de Gotemburgo en Suecia.

Sulthiame inhibe una enzima que ayuda a mantener el equilibrio de dióxido de carbono en el cuerpo.

Algunas personas sufren de lo que los médicos llaman una "alta ganancia de bucle", una mayor sensibilidad al oxígeno y al dióxido de carbono en la sangre, dijo el Dr. Kannan Ramar, experto en medicina del sueño de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota.

Se cree que el alto crecimiento del asa contribuye a la apnea del sueño en aproximadamente un tercio de los pacientes con apnea obstructiva del sueño, dijo Ramar.

Es más probable que estos pacientes experimenten una pausa en la respiración mientras duermen debido a cambios en sus niveles de oxígeno o dióxido de carbono.

"La alta ganancia del bucle hace que el sistema sea muy inestable", dijo Ramar. "Simplemente vino a nuestro conocimiento entonces. Hace que el sistema sea más estable para que no responda tan dramáticamente a los cambios en los niveles de dióxido de carbono u oxígeno. La respiración se detiene, luego se detiene”.

En Estados Unidos, la Sleep Foundation estima que entre el 2% y el 9% de los adultos la padecen Apnea obstructiva del sueño. La alteración del sueño contribuye a la somnolencia diurna y las enfermedades cardíacas, la presión arterial alta y los accidentes cerebrovasculares.

Este ensayo clínico inicial se diseñó para probar principalmente la seguridad e involucró a aproximadamente 60 personas con apnea del sueño moderada o grave. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: uno que recibió una dosis alta del fármaco, otro que recibió una dosis más baja y un tercero que recibió un placebo.

Después de cuatro semanas, los investigadores encontraron que la sultiama reducía el número de pausas para respirar durante la noche y promovía la oxigenación de la sangre de los pacientes.

Sulthiame también demostró ser relativamente seguro, con dolores de cabeza y una sensación de escozor en la piel reportados como los efectos secundarios más comunes. Algunos pacientes con dosis altas también reportaron dificultad para respirar. No hubo efectos secundarios graves, pero seis pacientes en el grupo de dosis alta abandonaron debido a los efectos secundarios.

"Tenemos efectos decentes con muy pocos efectos secundarios", dijo Hedner.

Se han probado varios medicamentos a lo largo de los años como tratamientos potenciales para la apnea del sueño, pero ninguno ha demostrado ser útil todavía, dijo el Dr. Jonathan Jun, experto en medicina del sueño del Hospital Johns Hopkins en Baltimore.

"Diría que sí, hay una señal de que reduce la frecuencia de eventos respiratorios, episodios de respiración bloqueada o respiración superficial causada por la apnea del sueño", dijo Jun sobre el estudio con sultiame.

Pero Jun añadió que los resultados hasta ahora reflejan una "solución parcial" en la que algunos pacientes apenas respondieron al fármaco, mientras que a otros les fue bien.

"No veo esto como una solución completa o un sustituto de dicha terapia. CPAP [continuous positive airway pressure]dijo Jun. Un dispositivo CPAP consta de un motor, una manguera y una máscara montada sobre la boca y la nariz del usuario. El aire se empuja a través de la manguera hacia la máscara y mantiene abiertas las vías respiratorias del usuario durante el sueño.

Ha comenzado la siguiente fase de ensayos clínicos para el sulthiam, que involucra a unos 400 pacientes de cinco países europeos, dijo Hedner. Los investigadores esperan completar esa fase a finales de este año o principios del próximo.

Sulthiame es uno de los muchos medicamentos que se investigan actualmente para tratar la apnea del sueño, dijo Hedner, y los medicamentos funcionan de diferentes maneras.

"Puede haber oportunidades para combinaciones de medicamentos o entre terapias mecánicas y diferentes tipos de medicamentos si encontramos combinaciones que funcionen bien en los pacientes", dijo Hedner. "Es un desarrollo muy, muy interesante".

Los resultados del estudio se publicaron el 15 de abril en Revista estadounidense de medicina respiratoria y cuidados críticos.

Más información

La Fundación del Sueño tiene más información sobre tratamientos para la apnea del sueño.

FUENTES: Jan Hedner, MD, PhD, Profesor, Medicina Pulmonar, Universidad de Gotemburgo, Suecia; Kannan Ramar, MBBS, MD, experto en medicina del sueño, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota; Jonathan Jun, MD, experto en medicina del sueño, Hospital Johns Hopkins, Baltimore; Revista estadounidense de medicina respiratoria y cuidados críticos15 de abril de 2022

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