Esfuerzos para mejorar los resultados en la investigación de medicamentos para niños: Informe

MIÉRCOLES, 29 de febrero (HealthDay News) - Las leyes federales que exigen que las compañías de atención de la salud realicen estudios de medicamentos pediátricos han ayudado a brindar orientación sobre la seguridad o la eficacia para que los niños usen ciertos medicamentos, según un nuevo informe de EE. UU.

El informe del Instituto de Medicina (IOM) señaló, sin embargo, que todavía no hay datos suficientes sobre el uso de medicamentos en recién nacidos o sobre los efectos a largo plazo de los medicamentos en los niños en general. La OIM, parte de las Academias Nacionales, es una organización independiente sin fines de lucro que brinda asesoramiento a los responsables de la toma de decisiones, los profesionales de la salud, la industria y el público de EE. UU.

El Congreso ha buscado aumentar el número de estudios de medicamentos pediátricos mediante la aprobación de dos leyes: la Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños, que brinda a las empresas incentivos financieros para realizar estudios; y la Ley de Equidad en Investigación Pediátrica, que exige estudios pediátricos en situaciones específicas.

Al revisar estas leyes, que deben ser reautorizadas este año, el Comité de la OIM encontró que ambas leyes han tenido un efecto positivo en el uso de drogas en los niños. Sin embargo, el comité señaló que las leyes podrían ser más efectivas si la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. usara su autoridad para exigir a los fabricantes de medicamentos que realicen estudios de seguimiento a largo plazo después de que los productos hayan sido aprobados para la venta.

Los estudios a largo plazo son especialmente importantes para los pacientes jóvenes porque los cuerpos y las mentes de los niños no están completamente desarrollados y podrían tomar medicamentos para afecciones crónicas durante varios años, según el informe. El Comité de la OIM agregó que los recién nacidos también son más vulnerables a los efectos secundarios de los medicamentos.

El informe, publicado el 29 de febrero, concluyó que el Congreso y la FDA podrían intervenir para mejorar la investigación en estas áreas y obligar a los fabricantes de medicamentos a realizar estudios oportunos a largo plazo sobre el riesgo del uso de drogas en niños o enfrentar sanciones. Esto puede ser necesario, sugirieron los autores del informe en un comunicado de prensa de la Academia Nacional de Ciencias, porque la investigación con niños es más difícil y, a menudo, produce resultados menos rentables que los estudios con adultos.

- María Isabel Dallas

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FUENTE: Academia Nacional de Ciencias, comunicado de prensa, 29 de febrero de 2012