GLEAMER califica FDA 510 (k) para la detección de fracturas con IA

Compañía francesa de IA para imágenes Brillante ha obtenido la aprobación FDA 510 (k) para su software diseñado para identificar fracturas por rayos X.

BoneView utiliza inteligencia artificial para detectar posibles fracturas y envía los resultados a los radiólogos para su confirmación. El software recibió la marca CE en Europa en marzo de 2020.

"En el sistema de atención médica de EE. UU. basado en el valor, los proveedores nos dicen que quieren mejorar el proceso de diagnóstico radiográfico, que es una gran parte de su carga de trabajo, y optimizar el manejo de los pacientes. Estamos emocionados y orgullosos de ofrecer esta afección a los médicos y pacientes de BoneView AI. - avance de última generación en radiología y atención al paciente”, dijo el director general y cofundador de la empresa, Christian Allouche, en un comunicado.

POR QUÉ ES IMPORTANTE

Los radiólogos han mostrado interés en incluir la IA en su trabajo. Según una encuesta de 2020 publicada en Revista del Colegio Americano de Radiologíaalrededor del 30% de los encuestados dijo que actualmente utiliza la tecnología en su práctica, y otro 20% dijo que tiene la intención de comprar las herramientas en los próximos uno a cinco años.

GLEAMER presenta la aprobación de la FDA como una forma de limitar los errores de diagnóstico sin sobrecargar a los radiólogos.

"La vocación de los radiólogos se duplicó En las últimas dos décadas y a pesar de los avances tecnológicos, tienen que analizar cientos de imágenes adicionales todos los días, lo que requiere que las lecturas sean extremadamente confiables”, dijo el Dr. Ali Guermazi, PhD, jefe de radiología en VA Boston Healthcare System y líder de la empresa. . ensayo clínico para su presentación a la FDA.

"El apoyo de la IA debería permitirnos mejorar la especificidad de los exámenes complementarios prescritos después de la radiografía, evitar demoras en la atención y orientar a los pacientes hacia el camino terapéutico correcto. Nuestro estudio se centró en el diagnóstico de fracturas, y un concepto similar puede aplicarse a otras enfermedades y trastornos.

LA MAYOR TENDENCIA

Hay una variedad de otras compañías que usan IA en imágenes. Sirona Medical, que recientemente adquirió capacidades de IA, y parte del personal centrado en radiología de Nines recaudó $ 40 millones en fondos de la Serie B en noviembre.

El mes pasado, Qure.ai creció Financiación de 3,2 millones de libras esterlinas poco después de recibir la luz verde de la FDA para un algoritmo de inteligencia artificial que ayuda a los proveedores a colocar tubos de respiración mediante radiografías de tórax. La empresa también recibió la aprobación de la FDA para su producto de tomografía computarizada.

Otros jugadores en el espacio incluyen Nanox y Aidoc.