Japón elimina la aplicación DTx de CureApp para la presión arterial alta

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón otorgó a la startup japonesa de tecnología médica CureApp la aprobación regulatoria para dispositivos médicos para su aplicación terapéutica digital para la presión arterial alta.

¿QUÉ HACE?

La última aplicación DTx de CureApp ayuda a los pacientes a mantener la mejora de su estilo de vida como parte de su tratamiento para la presión arterial alta. Proporciona automáticamente orientación personalizada a los usuarios, incluidos consejos sobre dieta, ejercicio y sueño, que se capturan mediante el control de la presión arterial, así como diarios de estilo de vida y notificaciones de cambios de comportamiento.

Debido a que ayuda a los pacientes a adoptar cambios duraderos en el estilo de vida, se dice que la aplicación tiene un efecto terapéutico que reduce la presión arterial.

La aplicación también tiene una versión orientada al médico, que permite a los médicos controlar a sus pacientes de forma remota.

POR QUÉ ES IMPORTANTE

Según CureApp, la aprobación del Ministerio de Salud es la que podría ser la primera aprobación regulatoria en el mundo para una aplicación de DTx para la hipertensión.

En Japón, la hipertensión afecta a unos 43 millones y se considera el principal factor de riesgo de accidente cerebrovascular y enfermedad cardíaca. Según datos gubernamentales recientes, solo 10 millones de pacientes japoneses han recibido tratamiento para esta afección, y el 70 % no ha logrado alcanzar su objetivo de PA o no ha recibido tratamiento.

Una vez que se apruebe el dispositivo, CureApp recibirá un reembolso del gobierno y lanzará su aplicación dentro de un año.

LA MAYOR TENDENCIA

El año pasado, CureApp publicó los resultados de su ensayo clínico de la aplicación DTx para la presión arterial alta. Su estudio con la Universidad de Medicina de Jichi encontró que la aplicación redujo el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares en un 10,7 %. El uso de la aplicación también podría reducir la PA sistólica matutina en el hogar para los usuarios en 10 mmHg.

La startup medtech también está desarrollando otras aplicaciones DTx, una de las cuales es una aplicación terapéutica NASH (esteatohepatitis no alcohólica), que se encuentra en ensayos clínicos en el Hospital Universitario de Tokio. También está probando su DTx para la adicción al alcohol con el Centro Médico y de Adicciones Kurihama de la Organización Nacional de Hospitales en el Centro Médico General de Okayama.

CureApp crea DTx para el cáncer de mama con Daiichi Sankyo Co. mientras desarrollaba una aplicación para la insuficiencia cardíaca crónica con sus socios en Yumino Medical Corp.

EN EXPEDIENTE

"La hipertensión arterial es una enfermedad que muchos padecen en silencio. Es una enfermedad notoriamente difícil de manejar y tratar y que requiere cambios fundamentales en el estilo de vida. los síntomas de la enfermedad y es difícil mantener el nivel de cambio de comportamiento necesario para abordar las causas subyacentes de la enfermedad”, dijo el Dr. Kohta Satake, director ejecutivo de CureApp.

Señaló que su nueva aplicación DTx para la hipertensión "actúa como una terapia complementaria para brindar orientación durante las consultas médicas". También "ayuda a los pacientes fuera de consulta a abordar correctamente los cambios de estilo de vida para llegar a la causa raíz".

"La aplicación también brinda a los médicos una forma de realizar un seguimiento de las medidas implementadas durante las brechas en el tratamiento y el estilo de vida del paciente y hace posible brindar una atención médica de mejor calidad que se adapta mejor a las necesidades de cada paciente", Dr. Satake. agregado.