La compañía tiene problemas ocultos con las vacunas COVID de la FDA

MARTES, 10 de mayo de 2022 (HealthDay News)

Una empresa contratada por el gobierno de EE. UU. ocultó evidencia de problemas de control de calidad para producir cientos de millones de dosis de la vacuna COVID, según un nuevo informe del comité de la Cámara.

Señaló que Emergent BioSolutions no reveló problemas en su planta de Bayview en Baltimore a los inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en febrero de 2021, seis semanas antes de que la compañía informara a los funcionarios federales que se habían recibido 15 millones de dosis. CONTAMINADOla New York Times informado.

Casi 400 millones de dosis de la vacuna COVID-19 producida por Emergent tuvieron que ser destruidas "debido a un control de calidad deficiente", según un informe de la Comisión de Reforma y Supervisión de la Cámara, que se basó en correos electrónicos, documentos y entrevistas internas de la empresa.

Es mucho más alto que las estimaciones anteriores. No se han liberado al público dosis contaminadas. Veces informado.

“Estas dosis han sido descartadas a pesar de las repetidas advertencias de empleados, consultores externos, compañías farmacéuticas y reguladores de la FDA de que las prácticas de producción de la compañía no son seguras”, dijo James Clyburn (DS.C.), presidente del subcomité de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia. una declaración.

Emergent ha sido "abierto y abierto" con la FDA y el Congreso, ofreciéndoles miles de documentos e invitándolos a visitar sus instalaciones, dijo Matt Hartwig, vocero de la compañía. declaración.

En mayo pasado, directores emergentes testificaron en público ante el subcomité de la Cámara.

"Emergent sigue comprometido a ser un socio confiable de los Estados Unidos y los gobiernos aliados", dijo Hartwig.

Los documentos publicados por los investigadores de la Cámara revelan que algunos de los gerentes de Emergente no estaban seguros de si la empresa podría cumplir con la orden del gobierno.

Antes de que los funcionarios de la FDA visiten la planta de Baltimore en septiembre de 2020, un director sénior de calidad de Emergent aconsejó a los ejecutivos que sería esencial convencer a la agencia de que la empresa está realizando mejoras rápidas. Veces informado.

"Todavía no cumplimos plenamente, PERO, estamos haciendo mucho AHORA", escribió el director.

El año pasado, el Veces informó que en junio de 2020, un alto funcionario de la iniciativa de vacunación rápida de la administración Trump, llamada Operation Warp Speed, advirtió que confiar en la planta Emergent de Baltimore presentaría "riesgos clave" y que el sitio "debería ser monitoreado de cerca".

En noviembre de 2021, la administración de Biden rescindió el contrato de producción de la vacuna Emergente COVID-19.

Más información

Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información Vacunas para COVID-19.

FUENTE: New York Times

Por Robert Preidt Reportero de HealthDay

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