La FDA advierte a 12 empresas sobre los productos para aclarar la piel

JUEVES, 21 de abril de 2022

Doce empresas han recibido cartas de advertencia sobre la venta de productos para aclarar la piel de venta libre que contienen hidroquinona, anunció el martes la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Los productos son medicamentos no aprobados que no son reconocidos como seguros y efectivos, en consecuencia FDAque han recibido informes de efectos secundarios graves, que incluyen sarpullido, hinchazón de la cara y decoloración permanente de la piel.

La FDA dijo que los consumidores no deberían usar estos productos debido a los riesgos potenciales. En cambio, deben hablar con su proveedor de atención médica sobre las opciones de tratamiento para ciertas afecciones de la piel, incluida la piel oscura u oscura. manchas de la edad.

No hay productos para aclarar la piel aprobados por la FDA o de venta libre (OTC). Algunos fabricantes y distribuidores ya han retirado dichos productos del mercado estadounidense, y la FDA ha declarado que tiene la intención de tomar medidas contra las empresas que continúan comercializando lo que llama productos "potencialmente dañinos e ilegales".

A las empresas que recibieron cartas de advertencia se les dijo que corrigieran sus violaciones de inmediato. Se les dio 15 días para decirle a la FDA qué medidas habían tomado para abordar las violaciones y evitar que se repitieran.

Actualmente llamado un producto de prescripción Tri-Luma es la única terapia aprobada por la FDA que contiene hidroquinona. Tri-Luma está aprobado para el tratamiento a corto plazo de manchas oscuras moderadas a severas melasmas (manchas de decoloración marrón) de la cara. La FDA dijo que Tri-Luma solo debe usarse bajo la supervisión de un profesional de la salud con licencia.

Se les pide a los consumidores o proveedores de atención médica que informen los problemas de la FDA con los productos para aclarar la piel de venta libre.

Más información

Para informar problemas con los productos para aclarar la piel de venta libre, visite la FDA Programa de notificación de eventos adversos de MedWatch o descargue el formulario y envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

FUENTE: Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., comunicado de prensa, 19 de abril de 2022

Por Robert Preidt Reportero de HealthDay

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El agua y el jabón son buenos para limpiar el rostro si tienes la piel sensible o seca.
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