La FDA advierte sobre los crecientes peligros del fármaco no aprobado Tianeptine

MIÉRCOLES, 23 DE FEBRERO DE 2022 (HealthDay News)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha emitido otro punto advertencia sobre los peligros de la tianeptina, un antidepresivo no depresivo aprobado para cualquier tratamiento médico en los Estados Unidos.

En la parte superior de la lista de posibles riesgos del consumo de drogas: intoxicación accidental y adicción.

¿Por qué un riesgo de adicción? La tianeptina, comúnmente comercializada en línea como tratamiento para la depresión y la ansiedad, pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "agonistas de los receptores opioides". Esto significa que la droga tiene un impacto en el cerebro similar al de la heroína y otros opioides, como la oxicodona, la metadona, la hidrocodona, la morfina y el opio.

En medio de una epidemia de opiáceos en curso, los estadounidenses buscan cada vez más la tianeptina como una alternativa fácilmente accesible, aunque ilegal, a los opiáceos, según el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

"En los Estados Unidos, los informes de reacciones adversas y efectos secundarios relacionados con la tianeptina van en aumento", dijo la FDA en su última advertencia. "Los casos en el centro de control de intoxicaciones relacionados con la exposición a la tianeptina han aumentado en todo el país, de 11 casos totales entre 2000 y 2013 a 151 casos solo en 2020".

El envenenamiento puede ser causado por confusión, sudoración, latidos cardíacos rápidos, presión arterial alta, náuseas, vómitos, agitación y/o somnolencia. También puede causar una marcada ralentización de la respiración y, en ocasiones, puede conducir a un cese completo del sistema respiratorio, lo que lleva al coma o la muerte.

Conclusión de la FDA: "Los consumidores deben evitar todos los productos que contengan tianeptina".

Según un 2019 analizar liderados por la Administración de Control de Drogas (DEA) de EE. UU., estos productos incluyen píldoras falsificadas que imitan la apariencia de la hidrocodona y la oxicodona. La tianeptina también se puede obtener en línea en forma de polvo a granel.

Aunque a menudo se comercializa en línea como "Coaxil" o "Stablon", la FDA señala que el medicamento a veces se vende en estaciones de servicio o grandes almacenes, bajo una amplia gama de nombres lindos y atractivos, incluidos "Tianna", "Tianna". Verde”, “Rojo Tianna” y “Blanco Tianna”.

La FDA ha intentado antes limitar el uso del fármaco, teniendo en cuenta las normas establecidas por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Estas normas exigen que todos los suplementos dietéticos contengan al menos un "ingrediente alimentario", es decir, una vitamina, un mineral, una hierba, un aminoácido y/o un producto o extracto alimentario. Los suplementos también pueden contener ingredientes no dietéticos siempre que sean aditivos alimentarios y/o estén oficialmente reconocidos como seguros.

Debido a que la tianeptina no cumple con ninguno de los estándares, la FDA ha determinado que "los suplementos dietéticos que contienen tianeptina están adulterados". Así que la FDA emitió su primer oficial advertencia en 2018 a dos empresas de complementos alimenticios que vendían abiertamente productos que contenían tianeptina.

Las preocupaciones de la FDA sobre el uso de tianeptina son compartidas por el Dr. Arthur Chang, director médico de la División de Ciencias y Prácticas de Salud Ambiental del Centro Nacional de Salud Ambiental (NCEH) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

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Aunque mencionó que la tianeptina en realidad está aprobada para el tratamiento de la depresión y la ansiedad en algunos países de Europa, Asia y América Latina, Chang confirmó que "la tianeptina tiene el potencial de abuso y varios estudios informan efectos secundarios graves e incluso la muerte a causa de ella". maltrato o abuso".

El problema es que, con su capacidad similar a la de los opioides para unirse a ciertos receptores de opioides, "la tianeptina puede causar euforia en dosis altas". Y eso significa que "las personas pueden volverse adictas a la tianeptina y experimentar importantes síntomas de abstinencia cuando dejan de usarla de forma crónica".

La última advertencia de la FDA parece reflejar una preocupación creciente de que el uso de la tianeptina se está generalizando.

La DEA hizo un revisión Datos del Sistema Nacional de Datos sobre Intoxicaciones recopilados entre 2000 y 2017. Esa revisión encontró “un aumento rápido y marcado en la tianeptina [poisoning] llamadas durante este período ".

El estudio señaló específicamente que aunque la droga estuvo involucrada en solo cinco llamadas por envenenamiento en 2014, ese número aumentó a 38 en 2015, 83 en 2016 y 81 en 2017. Y la mayoría de estas llamadas involucraron a personas relativamente jóvenes, con edades comprendidas entre los años. 21 y 40.

Más información

Detalles de informes del consumidor historia de la tianeptina en los Estados Unidos.

FUENTES: Arthur Chang, MD, MS, Director Médico, División de Prácticas y Ciencias de la Salud Ambiental, Centro Nacional para la Salud Ambiental, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.; Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., declaración, 10 de febrero de 2022

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