La FDA aprueba el primer condón diseñado para el sexo anal

MIÉRCOLES, 23 DE FEBRERO DE 2022 (HealthDay News)

El primer condón diseñado específicamente para prevenir la transmisión del VIH y otras infecciones de transmisión sexual durante el sexo anal ha sido aprobado para la venta en los Estados Unidos, dice la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.

Un condón masculino también se puede usar para ayudar a reducir el riesgo de embarazo e infecciones de transmisión sexual (ITS) durante las relaciones sexuales vaginales.

Cuando tienes sexo anal, la FDA ha dicho que el condón debe usarse con un lubricante compatible con condones.

"El riesgo de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La aprobación de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, dijo Courtney Lias del Centro de dispositivos radiológicos y salud de la FDA.

El condón es vendido por Global Protection Corp. Se evaluó en un estudio clínico que incluyó a 252 hombres que tienen sexo con hombres y 252 hombres que tienen sexo con mujeres. Todos tenían entre 18 y 54 años.

Tasa de falla del condón (deslizamiento, rotura o deslizamiento y rotura) fue del 0,68 % durante el coito anal y del 1,89 % durante el coito vaginal.

La tasa general de eventos adversos fue del 1,92%. Estos incluyeron ITS sintomáticas o diagnóstico reciente de ITS, incomodidad con el condón o el lubricante, incomodidad con el lubricante en la pareja e infección del tracto urinario en la pareja, todos ocurriendo en menos del 1% de los participantes.

Las ITS sintomáticas recientes o los diagnósticos de ITS fueron autoinformados por los participantes del estudio, a quienes no se les controló la presencia de ITS al comienzo del estudio. Esto significa infecciones de transmision sexual es posible que se haya debido a relaciones sexuales sin condón o antes de que los participantes comenzaran a usar el condón One Male, según la FDA.

El condón fue aprobado por la revisión previa a la comercialización de De Novo para nuevos dispositivos de tipo de riesgo bajo a moderado.

"Esta autorización nos ayuda a cumplir con nuestra prioridad de promover la equidad en la salud mediante el desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones", dijo Lias en un comunicado de prensa de la agencia.

Más información

Para obtener más información sobre las infecciones de transmisión sexual entre hombres homosexuales, consulte Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU..

FUENTE: Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., comunicado de prensa, 23 de febrero de 2022

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