La FDA propondrá normativa sobre cigarrillos electrónicos

por Dennis Thompson
Reportero del Día de la Salud

JUEVES, 24 de abril de 2014 (HealthDay News) - La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. propone regulaciones largamente esperadas que rigen la industria de cigarrillos electrónicos en rápido crecimiento.

Las nuevas reglas, que se harán públicas el jueves, deberían regular los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco, colocándolos en los mismos requisitos que los cigarrillos. Esto probablemente incluiría la prohibición de vender a menores.

"Esto sería un poco menos estricto que estar regulado como un medicamento para dejar de fumar", dijo la Dra. Hilary Tindle, profesora asistente de medicina y directora de tratamiento del tabaquismo en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh. .

La FDA dijo que el público, la industria de los cigarrillos electrónicos y otros tendrán 75 días para comentar sobre las regulaciones propuestas. La agencia luego examinará estos comentarios antes de emitir una regla final. No hay un cronograma para la regla final, que probablemente enfrentará una demanda. Associated Press informado.

Mitch Zeller, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo: "Cuando se complete [the proposal] daría como resultado importantes beneficios para la salud pública, incluso al reducir las ventas a los jóvenes, ayudar a corregir las percepciones erróneas de los consumidores, evitar declaraciones de propiedades saludables engañosas y evitar que se comercialicen nuevos productos sin una revisión científica por parte de la FDA. ¿UN? informado.

Los cigarrillos electrónicos son dispositivos que funcionan con baterías que convierten la nicotina, los saborizantes y otras sustancias químicas en un vapor que se puede inhalar. La mayoría están diseñados para parecerse a un cigarrillo de tabaco, pero algunos parecen bolígrafos, unidades USB u otros artículos cotidianos.

Los dispositivos se promocionan en la televisión y en Internet y vienen en sabores dulces como manzana verde, sandía y chicle.

También se espera que las nuevas regulaciones propuestas contengan una serie de productos de tabaco que hasta ahora no han tenido vigilancia federal.

"Le daría a la FDA autoridad sobre todos los productos de tabaco no regulados", dijo Erika Sward, vicepresidenta adjunta de la American Lung Association for National Advocacy. "Sería cigarrillos electrónicos, pero también cigarros, puros, tabaco de narguile y cualquier otro producto que actualmente no esté bajo la autoridad de la FDA".

Tales regulaciones cerrarían una gran brecha que permite a los niños comprar cigarrillos electrónicos y cigarros pequeños libremente en muchas partes del país, según los partidarios de regulaciones más estrictas.

El uso de cigarrillos electrónicos se duplicó entre los estudiantes de secundaria y preparatoria entre 2011 y 2012, con más de 1,78 millones de estudiantes en todo el país inhalando vapores de nicotina de los dispositivos, informaron el año pasado los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

"Lo que es preocupante es esa alta tasa de crecimiento", dijo Tindle. "¿Quién sabe dónde será el próximo año, o el año siguiente? Todos están de acuerdo en que no es algo bueno. La mínima cantidad de regulación tiene que cerrar ese agujero para que los niños no puedan tener acceso a ellos con la misma facilidad".

La motivación para la regulación también se ve impulsada por un aumento dramático en las llamadas a los centros de envenenamiento que involucran el envenenamiento por nicotina de los cigarrillos electrónicos, según funcionarios federales de salud.

Las llamadas por envenenamiento por nicotina líquida de dispositivos aumentaron de aproximadamente una por mes en 2010 a 215 en febrero de este año, informaron los CDC en abril.

Los cigarrillos electrónicos pueden ser más seguros que los cigarrillos de tabaco convencionales porque las personas no tienen que inhalar gases nocivos. Pero sin regulaciones, es imposible saber qué inhalan las personas cuando usan un cigarrillo electrónico, dijo Tindle.

"Hay tantos fabricantes en este momento que producen cigarrillos electrónicos y ha habido informes de contaminantes en vapores y líquidos electrónicos", dijo. "La gente no necesariamente sabe lo que recibe en su cuerpo, según la etiqueta".

Las nuevas regulaciones pondrían fin a la naturaleza del "Salvaje Oeste" del mercado de cigarrillos electrónicos, dijo Sward.

"Una vez que estas empresas estén bajo la autoridad de la FDA, se les exigirá que se registren en la FDA para divulgar sus productos e ingredientes. Esto es muy importante para entender cómo estos nuevos productos tienen un impacto en la salud pública”, dijo.

Debido a la falta de acción federal hasta el momento, algunos estados y ciudades han comenzado a implementar sus propias regulaciones sobre los cigarrillos electrónicos. La ciudad de Nueva York agregó los cigarrillos electrónicos a la prohibición general de fumar de la ciudad en diciembre, tratándolos de la misma manera que los productos de tabaco.

Algunos argumentan que los cigarrillos electrónicos pueden ayudar a las personas a dejar de fumar, pero la evidencia que respalda esta afirmación es mixta. Estudios recientes publicados en La lanceta y JAMA Medicina Interna informaron que los cigarrillos electrónicos no ayudan a las personas a dejar de fumar o son tan efectivos como un parche de nicotina.

Si la FDA decide regular los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco, algunas compañías pueden decidir realizar ensayos clínicos que les permitan comercializar sus dispositivos como dispositivos para dejar de fumar seguros y efectivos, dijo Tindle.

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¿Cuál es el aumento de peso promedio para aquellos que dejan de fumar?
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FUENTES: Erika Sward, vicepresidenta adjunta de Defensa Nacional, Asociación Estadounidense del Pulmón; Hilary Tindle, MD, profesora asistente de medicina y directora del servicio de tratamiento del tabaquismo del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh; Associated Press