La inmunización contra la infección común de los bebés podría estar cerca

Cada año, RSV envía hasta 58,000 niños menores de 5 años a hospitales en los Estados Unidos, pero una vacuna en desarrollo puede reducir drásticamente el riesgo de enfermedad grave.

RSV, abreviatura de Virus sincitial respiratoriogeneralmente de viaje en otoño, invierno y primavera, provocando congestión, secreción nasal, fiebre, tos y dolor de garganta. Pero puede provocar infecciones pulmonares en algunos bebés, incluidos los bebés prematuros y aquellos con afecciones médicas subyacentes.

Actualmente, la única forma disponible de prevenir el RSV es un medicamento inyectable llamado palivizumab, que requiere cinco inyecciones para protegerse durante la temporada. Palivizumab solo está aprobado para bebés con alto riesgo de RSV grave.

Pero las cosas pueden estar a punto de cambiar.

Una inyección de un anticuerpo monoclonal llamado nirsevimab podría proteger a todos los bebés del RSV durante toda la temporada, según un par de estudios publicados el 3 de marzo en Revista de medicina de Nueva Inglaterra.

Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada, está siendo desarrollado por Sanofi y AstraZeneca. (Palivizumab también es un anticuerpo monoclonal, pero su protección no dura tanto como el nirsevimab, por lo que se necesitan más dosis).

"Como pediatra y neonatólogo, he visto crecer a muchos bebés muy enfermo y requiere hospitalización con RSV, y si el nirsevimab está ampliamente disponible, recomendaría a los padres que consideren firmemente la inyección previa al RSV ”, dijo la Dra. Jennifer Kurtz, directora de pediatría y neonatología en Long Island Jewish Forest Hills en Queens, NY.

"Nirsevimab es una inyección segura y eficaz para prevenir el RSV tanto en niños sanos como en aquellos que son médicamente más vulnerables", dijo Kurtz, quien revisó los nuevos estudios.

Si bien el RSV solo causa resfriados en algunos bebés, otros no tienen tanta suerte, dijo.

"RSV puede causar dificultades respiratorias en bebés y niños", dijo Kurtz. "Los bebés mayores que están hospitalizados con RSV pueden tener un mayor riesgo de desarrollar asma o sibilancias crónicas más adelante en la infancia".

En el un estudio de 1.490 recién nacidos sanos, nirsevimab fue 74,5% efectivo contra infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por RSV que requirieron atención médica.

En total, el 1,2 % de los bebés que recibieron la vacuna experimental necesitaron atención médica para el RSV, en comparación con el 5 % de los que recibieron un placebo, según los datos de los ensayos clínicos de fase 3.

"Estos datos interesantes muestran que nirsevimab tiene el potencial de brindar protección contra el RSV a todos los bebés, lo que sería un cambio de paradigma para abordar esta enfermedad", dijo el autor del estudio, el Dr. William Muller. Es el director científico de estudios clínicos y comunitarios en el Instituto de Investigación Infantil Stanley Manne en el Hospital Infantil Lurie de Chicago y habló en un comunicado de prensa del hospital.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. generalmente requiere un ensayo clínico de fase 3 antes de aprobar un nuevo medicamento.

En el otro estudio, un prueba de fase 2/3 encontró que una dosis única de nirsevimab es tan segura como palivizumab para los niños nacidos prematuramente o con enfermedades cardíacas o pulmonares.

El Dr. Shabir Madhi, coautor de ese estudio, dijo que el nuevo fármaco "brinda una oportunidad para proteger a los bebés, incluidos los grupos de alto riesgo, como los nacidos prematuramente con enfermedad pulmonar crónica o cardiopatía congénita, contra la causa principal". hospitalización. para las infecciones del tracto respiratorio inferior entre los bebés en todo el mundo".

Madhi es profesor de vacunología en la Universidad de Witwatersrand en Johannesburgo, Sudáfrica.

Este es "un gran salto con respecto a la única otra profilaxis actual contra el RSV, que debe administrarse mensualmente durante la temporada del RSV", dijo Madhi.

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Nirsevimab podría ser sustancialmente menos costoso y más fácil de administrar, dijo.

Más información

La Academia Estadounidense de Pediatría proporciona más información sobre RSV y cómo tratarlo.

FUENTES: Jennifer Kurtz, DO, Directora, Pediatría-Neonatología, Long Island Jewish Forest Hills, Queens, NY; Shabir Madhi, MBBCh, PhD, Decano de la Facultad de Ciencias de la Salud y Profesor de Vacunología de la Universidad de Witwatersrand, Johannesburgo, Sudáfrica; Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital, Chicago, comunicado de prensa, 2 de marzo de 2022; Revista de medicina de Nueva Inglaterra3 de marzo de 2022

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