La píldora experimental puede combatir las infecciones del tracto urinario resistentes a los antibióticos

Por Amy Norton Reportero de HealthDay

Infecciones del tracto urinario son comunes y generalmente fáciles de tratar. Pero para las personas que se enferman lo suficiente como para ir al hospital con uno, un antibiótico experimental pronto podría ofrecer una nueva opción de tratamiento: administrado por vía oral en lugar de IV.

En un estudio clínico, los investigadores encontraron que la píldora, llamada tebipenem HBr, funcionaba tan bien como un antibiótico intravenoso estándar en el tratamiento de pacientes hospitalizados con infecciones "complicadas" del tracto urinario. Estos incluyeron personas infectadas con bacterias que son resistentes a muchos otros antibióticos orales.

El medicamento aún no está disponible, pero el desarrollador Spero Therapeutics ha anunciado A principios de este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgó una revisión prioritaria a su nueva solicitud de medicamento. La compañía dijo que si se aprueba, el antibiótico oral podría permitir que algunos pacientes se recuperen en casa o al menos dejen el hospital antes.

Si esto sucede, el medicamento "llenaría un vacío" en el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario, dijo un experto en enfermedades infecciosas que no participó en el estudio.

El "valor real" del fármaco sería para los pacientes con infecciones del tracto urinario provocadas por cepas bacterianas que son muy resistentes a los antibióticos orales comunes, dijo el Dr. Neil Clancy, profesor de medicina de la Universidad de Pittsburgh.

"En este momento, tenemos muchas opciones para la mayoría de las infecciones del tracto urinario, tanto dentro como fuera del hospital", dijo Clancy, vocera de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.

Pero los pacientes de este estudio tenían infecciones del tracto urinario causadas por varias bacterias resistentes a los antibióticos, incluidos los insectos que producen una enzima llamada betalactamasa de amplio espectro (BLEE). Esa enzima descompone y destruye muchos antibióticos comunes, incluidas las penicilinas y las cefalosporinas.

Las bacterias productoras de BSE son un "gran problema", dijo Clancy, y señaló que los insectos figuran como amenaza seria por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.

Una clase de antibióticos llamados carbapenémicos sigue funcionando bien contra las bacterias que producen EEB, según Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Pero esos medicamentos solo se administran por vía intravenosa o por inyección.

Tebipenem HBr también es un carbapenem, pero en forma de píldora.

"Por el momento, realmente no tenemos una opción oral confiable [against ESBL-producing bacteria]"Este nuevo agente puede llenar ese vacío", dijo Clancy.

El estudio, publicado el 7 de abril en revista de medicina de nueva inglaterra, involucró a más de 1,300 pacientes de los Estados Unidos, Europa y Sudáfrica que fueron hospitalizados por infecciones complicadas del tracto urinario.

Las UTI pueden involucrar cualquier parte de tracto urinario, incluyendo la vejiga, la uretra y los riñones. Si bien la mayoría de las infecciones del tracto urinario responden rápidamente a los antibióticos orales, los casos complicados no lo hacen. Algunas personas desarrollan una infección renal grave llamada pielonefritis aguda - que se observó en la mitad de los pacientes del estudio.

En general, dijo Clancy, ciertas afecciones médicas o anomalías anatómicas del tracto urinario pueden hacer que las personas sean más vulnerables a las UTI complicadas. La enfermedad renal, la diabetes y el embarazo se encuentran entre los factores de riesgo.

Los pacientes del estudio fueron asignados al azar a uno de dos grupos: uno recibió un carbapenem IV estándar, mientras que el otro recibió la nueva píldora durante siete a 10 días.

Finalmente, los dos tratamientos fueron igualmente efectivos: para el día 19 del estudio, aproximadamente el 93 % de los pacientes en ambos grupos no tenían síntomas de UTI o se sentían mejor sin nuevos síntomas. Los efectos secundarios también fueron similares: una cuarta parte de los pacientes en cualquiera de los tratamientos tuvieron problemas como diarrea leve o dolores de cabeza.

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Como tebipenem HBr aún no está aprobado, es demasiado pronto para decir si podría convertirse en el tratamiento preferido para los antibióticos intravenosos, dijo la líder del estudio, la Dra. Angela Talley de Spero Therapeutics, en un comunicado de la compañía.

Llamó al proceso un "primer paso" y dijo que no se refería, por ejemplo, a usar la píldora fuera del hospital.

Por su parte, Clancy dijo que cree que el antibiótico, si se aprueba, terminará prescribiéndose a pacientes ambulatorios. Pero lo que es fundamental, dijo, es que se debe "usar con prudencia" y solo en los casos en que las personas tengan infecciones del tracto urinario provocadas por ciertas bacterias resistentes al tratamiento.

El uso excesivo y el abuso de antibióticos se encuentran entre las principales razones por las que las bacterias pueden desarrollar resistencia a los medicamentos. Y las consecuencias para la salud pública son enormes.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 2.8 millones de estadounidenses desarrollan infecciones resistentes a los antibióticos cada añocon más de 35.000 muertos como resultado.

Más información

Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. tienen más información infecciones del tracto urinario.

FUENTES: Angela Talley, MD, Vicepresidenta Sénior, Desarrollo Clínico, Spero Therapeutics, Cambridge, Mass.; Cornelius (Neil) Clancy, MD, Profesor, Medicina, Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, y Portavoz, Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América, Arlington, Virginia; revista de medicina de nueva inglaterra, 7 de abril de 2022

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