Los asesores de la FDA evalúan las vacunas de refuerzo COVID para el otoño

JUEVES, 7 de abril de 2022 (HealthDay News) - Al presentar un período desalentador para el desarrollo de cualquier vacuna actualizada contra el coronavirus para el próximo otoño, los funcionarios federales de salud dijeron el miércoles a un grupo asesor de expertos que los ensayos clínicos de posibles candidatos deberían comenzar el próximo mes, y una fórmula final elegida por junio, para cumplir con ese plazo ajustado.

La evaluación llegó en el transcurso de un día. reunión por asesores externos de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, quienes se reunieron para discutir cómo debería ser la política nacional de vacunación contra el COVID-19.

Pero el tiempo es esencial.

Si bien muchos ensayos clínicos de vacunas reajustadas están en marcha por parte de los fabricantes de vacunas y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., son demasiado pequeños para proporcionar el tipo de datos de eficacia que se han producido para las vacunas. Los New York Times informado.

Una vez que se completen estudios más grandes, los fabricantes de vacunas necesitarían varios meses para producir cientos de millones de dosis de una vacuna reconfigurada, dijo Robert Johnson, director de una división de enfermedades infecciosas en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

"Si no está en camino a ese ensayo clínico a principios de mayo, es muy difícil tener colectivamente suficientes fabricantes para satisfacer esa demanda", dijo Johnson. Veces informado.

El Dr. Peter Marks, que supervisa la regulación de vacunas para la FDA, estuvo de acuerdo en que la decisión sobre una vacuna de otoño se necesita para mayo o junio.

Pero los expertos en vacunas todavía están adivinando qué traerá la pandemia en constante cambio.

Las preguntas incluyen si aparecerán nuevas variantes y, de ser así, si cambiarán sustancialmente el virus. Muchos expertos creen que es posible un mayor crecimiento este otoño. Otra cuestión es cómo modificar las vacunas existentes para que funcionen mejor.

Trevor Bedford, bioestadístico de Fred Hutchinson El Centro de Investigación del Cáncer dijo durante la reunión que el coronavirus mutó mucho más rápido que virus de la gripeque tiene una vacuna rediseñada cada año, el Veces informado.

Las inyecciones de recordatorio también se discutieron durante la reunión: Sharon Alroy-Preis, directora de servicios de salud pública del Ministerio de Salud de Israel, describió la experiencia con una segunda inyección de refuerzo para personas de 60 años o más.

La semana pasada, Estados Unidos hizo lo mismo autorizado un segundo recordatorio para los estadounidenses mayores de 50 años. Los CDC recomendaron un segundo retiro para cualquier persona de 65 años o más y para personas de entre 50 y 64 años con condiciones de salud subyacentes.

Si bien Marks dijo que la FDA no consideró el segundo refuerzo como "una extensión o un cambio importante", el Dr. James Hildreth, presidente de Meharry Medical College en Tennessee, preguntó por qué la FDA no buscó el consejo de un grupo sobre quién lo había convocado. discutir la futura política de vacunación, la Veces informado.

Jerry Weir, un alto funcionario de la FDA, dijo que la agencia espera pedirle al grupo asesor que revise cualquier reconfiguración de las vacunas existentes antes de una futura autorización de emergencia.

La reunión también incluyó al Dr. John Beigel, director de investigación clínica de NIH, quien describió un nuevo estudio diseñado para comparar qué tan bien funciona la vacuna Moderna existente cuando se combina con versiones modificadas diseñadas para atacar variantes conocidas, ya sea solas o en combinación. la Veces informado.

El estudio incluirá la inscripción de 600 voluntarios que recibieron sus vacunas y un refuerzo. Algunos recibirán una dosis de la vacuna existente. Otros recibirán vacunas experimentales dirigidas a Omicron, Omicron más Beta, Delta y un virus prototipo que apareció por primera vez en la pandemia. Los resultados pueden estar listos a mediados del verano, dijo Beigel.

Más información

El sitio web de COVID en los EE. UU. Tiene más información. COVID-19.

FUENTE: Los New York Times

Por Robin Foster Reportero de HealthDay

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