Pfizer busca la aprobación de la FDA para amplificadores COVID para niños de 5 a 11 años

MIÉRCOLES, 27 DE ABRIL DE 2022 (HealthDay News)

pfizer inc. anunció el martes que había pedido a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos que aprobara el uso de emergencia de su vacuna de refuerzo para niños de entre 5 y 11 años.

La aplicación se basa en un estudio de 140 niños sin evidencia de infección previa por coronavirus. Sus niveles de anticuerpos contra la cepa inicial del virus fueron seis veces más altos un mes después de una dosis de refuerzo que un mes después de una segunda dosis, dijo la compañía en un comunicado. presione soltar.

Una tercera dosis estimuló los anticuerpos contra Omicron 36 veces en niños de entre 5 y 11 años, dijeron las compañías. reportado a principios de este mes ..

Una serie inicial de dos dosis de la vacuna Pfizer fue autorizado para ese grupo de edad en octubre.

Los primeros refuerzos de vacunas están permitidos para adultos y ciertos jóvenes inmunocomprometidos de 12 años de edad en adelante. El segundo amplificador son autorizado para cualquier persona mayor de 50.

La eficacia de dos dosis de la vacuna de Pfizer para prevenir la infección en niños de 5 a 12 años se ha reducido del 68 % a aproximadamente el 12 % durante el crecimiento de Omicron, pero aún brinda protección contra enfermedades graves, según estudios de los Centros para el Control de Enfermedades. de los EE.UU. y Prevención y Departamento de Salud del Estado de Nueva York.

Los niños menores de 5 años son el único grupo de edad en los Estados Unidos para el que no está autorizada la vacunación contra el COVID-19, pero Pfizer está realizando ensayos clínicos en todo el mundo con más de 100 000 niños entre las edades de 6 meses y 12 años y tiene la intención de presentar datos. una serie de agencias reguladoras para su autorización en las próximas semanas, CNN informado.

Más información

Visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. para obtener más información vacunas covid para niños.

FUENTE: Pfizer, comunicado de prensa, 26 de abril de 2022; Los New York Times

Por Robert Preidt y Robin Foster Reporteros de HealthDay

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