Pfizer comienza a probar COVID Paxlovid en niños de 6 a 17 años

MIÉRCOLES, 9 de marzo de 2022 (HealthDay News)

pfizer inc. anunció el martes que ha lanzado un ensayo clínico de 2/3 fases de su píldora antiviral COVID, conocida como Paxlovid, en niños de 6 a 17 años.

A presione soltar La compañía dijo que el estudio evaluaría la seguridad y eficacia del medicamento en niños con síntomas de COVID y una infección confirmada que no están hospitalizados y corren el riesgo de enfermarse gravemente.

"Desde el comienzo de la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años en los Estados Unidos han dado positivo por COVID-19, lo que representa casi el 18 % de los casos notificados y ha provocado más de 100 000 hospitalizaciones. Existe una importante necesidad insatisfecha de tratamiento ambulatorio que pueden tomar los niños y adolescentes para ayudar a prevenir la progresión a una enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte”, dijo Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer, en la declaración. .

"Paxlovid ya está autorizado o aprobado en muchos países del mundo, con más de 1,5 millones de tratamientos entregados hasta el momento y un estimado de 30 millones para julio para ayudar a combatir esta enfermedad devastadora", dijo Dolsten.

El estudio de Pfizer incluirá aproximadamente 140 pacientes y los evaluará en dos grupos para determinar los efectos de las diferentes dosis según el peso.

Paxlovid combina dos medicamentos antivirales: nirmatrelvir y ritonavir. Los participantes del primer grupo que pesaban al menos 88 libras recibirían 300 miligramos (mg) de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir dos veces al día durante cinco días.

Esta es la dosis actualmente autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para pacientes con alto riesgo de COVID-19 mayores de 12 años y con un peso mínimo de £ 88.

Los participantes del segundo grupo que pesen entre 44 y 88 libras recibirán 150 mg de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir dos veces al día durante cinco días.

Estudios clínicos en pacientes de 18 años de edad y mayores, se demostró que Paxlovid reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89 % si se administra a los pocos días de los primeros síntomas, según Pfizer.

Aunque la vacuna de Pfizer para COVID está autorizada para niños de hasta 5 años, el tratamiento para niños es limitado.

"Estamos trabajando con empresas para recopilar datos pediátricos", dijo el Dr. John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro para la Evaluación e Investigación de Nuevos Medicamentos, durante un seminario web en la Asociación Médica Estadounidense. CNN informado. Agregó que los datos de seguridad, así como los datos sobre cómo se mueven los medicamentos a través del cuerpo, serían esenciales.

Los niños pueden enfermarse gravemente con COVID, pero es menos probable que los adultos sean hospitalizados. Mientras tanto, los nuevos casos de COVID entre los niños de EE. UU. cayeron por debajo de 100,000 la semana pasada, por primera vez desde principios de agosto, la Academia Estadounidense de Pediatría reportado Meses. Los casos nuevos cayeron casi un 46% la semana pasada en comparación con la semana anterior; fue la sexta caída semanal consecutiva desde el pico de más de 1,15 millones de casos nuevos en la semana del 20 de enero.

Más información

Visite los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. para obtener más información sobre Tratamiento del COVID-19.

FUENTES: comunicado de prensa de Pfizer, 9 de marzo de 2022; Comunicado de prensa de Pfizer, 22 de diciembre de 2021; CNN

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