Zionic obtiene la aprobación de la FDA para el dispositivo que se usa en los pies para mejorar la movilidad

Siónico ha obtenido la aprobación FDA 510 (k) para Neural Sleeve, unas mallas que proporcionan estimulación eléctrica para que las personas con piernas caídas y debilidad muscular puedan caminar más fácilmente.

El dispositivo usado en la pierna, que recibió oficialmente luz verde de la agencia a mediados de febrero, es para personas con afecciones neurológicas como esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y parálisis cerebral. La estimulación eléctrica de la manga ayuda a los usuarios a flexionar la pierna hacia arriba y a correr los dedos del pie hacia la planta, facilitando el movimiento.

Zionic dijo que el dispositivo estará disponible a finales de este año.

"Estamos increíblemente emocionados de que Zionic Neural Sleeve sea un dispositivo médico de Clase II aprobado por la FDA y estamos listos para comenzar a afectar significativamente la vida de las personas con problemas de movimiento", dijo el fundador y director ejecutivo Jeremiah Robison en un comunicado.

"Nuestra misión es convertirnos en el nuevo estándar de atención al abordar las conexiones que subyacen en el cuerpo del cerebro, lo que permite un movimiento seguro y una mayor participación de la comunidad".

POR QUÉ ES IMPORTANTE

La caída del pie, la incapacidad para levantar la parte delantera del pie, puede ser una discapacidad permanente si está provocada por un trastorno neurodegenerativo como la esclerosis múltiple. Según el NIHlas personas con esta afección tienen más probabilidades de caerse, lo que puede tener consecuencias especialmente graves para las personas mayores.

La pérdida de movilidad puede tener otros efectos graves para la salud. Los adultos mayores con pérdida de movilidad tienen tasas más altas de enfermedad, discapacidad, hospitalización y muerte. También es menos probable que envejezcan en sus hogares.

LA MAYOR TENDENCIA

Otra empresa enfocada en enfermedades neurodegenerativas es MindMaze, que ha anunciado que ha recaudó $ 105 millones el mes pasado y recaudó $ 125 millones en octubre. La compañía produce terapias de rehabilitación similares a videojuegos, como la plataforma MindMotion Go, que ayuda a las personas con afecciones como un derrame cerebral a mejorar sus habilidades motoras.

MedRhythms ofrece un terapia digital que utiliza sensores combinados con una aplicación y música para mejorar la capacidad de movimiento de personas con trastornos o lesiones neurológicas. la empresa ganó Designación del dispositivo innovador de la FDA en 2020 para tratar los déficits crónicos de la marcha debido a un accidente cerebrovascular. En noviembre, la startup anunció que había cerrado $ 27 millones ronda de financiamiento Serie B.